Servizi per
l’automazione industriale.
SPAIQ supporta le aziende del packaging e farmaceutiche nella creazione della documentazione tecnica per l'approvazione e la validazione delle macchine.
Chi siamo
SPAIQ affianca e supporta le aziende del settore farmaceutico, medicale, cosmetico e alimentare, e le aziende che producono macchine, impianti e utilities per questi settori, attraverso il complesso quadro normativo e procedurale, offrendo consulenza strategica, supporto nella gestione del rischio e soluzioni innovative per ottenere la miglior performance in termini di qualità e conformità normativa, tutelandole da ritardi ed inefficienze operative.
Forniamo consulenza e supporto nella realizzazione dei documenti di qualifica e convalida, nonché strumenti utili alla verifica, al mantenimento e all’archiviazione delle informazioni che vengono prodotte durante la progettazione e il collaudo dei sistemi di automazione.
Vogliamo contribuire al benessere dei pazienti fornendo soluzioni innovative e all’avanguardia e supportando i nostri clienti durante tutte le fasi di un progetto, offrendo servizi di consulenza, convalida e validazione di macchine, impianti, procedure, ambienti, infrastrutture e utilities, supporto QA e QC e qualifica GMP, così che essi possano raggiungere e mantenere la compliance in modo più efficace, rapido ed economico.
Quality & Process
Validation
SPAIQ offre servizi di Equipment Validation, Quality Assurance, Quality Control & GMP Compliance e Commissioning & Qualification per identificare, valutare e migliorare i processi relativi alla qualità e conformità del prodotto, in maniera costante e continuativa, durante l’intero processo, dalla progettazione, alla produzione, al confezionamento, fino alla distribuzione, per garantire che al momento dell’immissione sul mercato, il prodotto rispetti i requisiti e gli standard di sicurezza, conformità e qualità previsti.
Equipment
Validation
Garantiamo che le vostre macchine, i vostri impianti e gli equipment rispettino gli standard di qualità e sicurezza richiesti dall’industria farmaceutica, riducendo i rischi di non conformità.
QA, QC & GMP Compliance
Forniamo consulenza e redazione documentazione tecnica necessaria a garantire il pieno rispetto dei requisiti di qualità GMP e la conseguente autorizzazione all’immissione sul mercato, facilitando anche il processo di certificazione e audit.
Commissioning & Qualification
Seguiamo l’avanzamento dello sviluppo dei sistemi (Design Qualification) direttamente presso il fornitore o da remoto. Inoltre, eseguiamo test rigorosi per assicurare la corretta installazione e il corretto funzionamento di macchine e impianti, per assicurarci che operino in modo efficiente e sicuro, migliorando la qualità del prodotto finale.
SPAIQ è parte del gruppo
Applied supporta le aziende nel loro percorso di trasformazione ed evoluzione digitale, fornendo soluzioni e servizi tecnologicamente evoluti negli ambiti ICT, industrial IoT, data science & AI, industrial simulation, marketing e comunicazione, formazione. Un network di servizi integrati per guidare il cambiamento dell’impresa.
Esperienza e competenza
Con anni di esperienza nel settore, Applied è in grado di rispondere alle esigenze specifiche delle aziende farmaceutiche, medicali, cosmetiche e alimentari, fornendo supporto continuo.
Servizi digitali integrati
Applied, grazie ai diversi centri di competenza fortemente integrati, è in grado di supportare progetti di digitalizzazione con un approccio end-to-end.
Tecnologie digitali all’avanguardia
Applied è in grado di integrare soluzioni tecnologiche all’avanguardia come VR – Virtual Commissioning & Digital Twin per ottimizzare e migliorare la qualità dei processi.